碘测定试剂盒（）
使用说明书
作者： 江彬
Tel : 1991-4747-194
【产品名称】
通用名称：碘测定试剂盒（过氧乙酸氧化显色法）
【包装规格】20人份/盒、40人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于检测人体尿液中碘的含量，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。
碘是人体各系统特别是甲状腺激素合成和神经系统发育必不可少的微量元素，有“智力元素”之称，其主要来源于食物（80-90%）和饮水（10-20%）。碘缺乏和过量均可能导致甲状腺疾病发病率的增加，对人体造成一系列损害，特别是孕妇缺碘可能会导致胎儿或婴幼儿不可逆转的智力低下和精神运动障碍，表现为呆傻、聋哑和脑瘫以及抽象思维能力差等缺陷。所以，临床上对尿液中碘的检测是十分必要的。
【检验原理】
尿液标本经活性炭预处理过滤去除干扰物质后，在酸性环境下（pH4.0），尿液中的碘离子能够催化3，3，5，5-四甲基联苯胺（TMB）和过氧乙酸氧化反应，经终止液终止后产生黄色的有色产物，反应体系在一定的时间和浓度范围内呈现的颜色强度与碘的浓度成正比，在450nm波长条件下读取溶液的吸光度值来判定尿碘的含量。
【主要组成成分】
序号
组 份 名 称
规 格
主 要 组 成
20人份
40人份
1
标本稀释液
60mL/支×2
60mL/支×4
柠檬酸缓冲液，PH值4.0
2
氧化剂
2mL/支×1
4mL/支×1
含过氧乙酸
3
显色剂
2mL/支×1
4mL/支×1
3，3，5，5-四甲基联苯胺（TMB）
4
校准品
2mL/支×1
4mL/支×1
碘标准液（150ug/L）
5
终止液
2mL/支×1
4mL/支×1
2M 的H2SO4溶液
6
尿液处理滴瓶
1人份/支×20
1人份/支×40
主要含活性炭
7
微孔板
48孔
96孔
PVC材料
8
说明书
1份
1份
-----
注：不同批号试剂不能混用。
【储存条件及有效期】
2～8℃密封避光储存，避免接触腐蚀性气体，有效期为10个月。试剂开封后应尽快使用，可在2～8℃，无腐蚀性气体的避光环境中贮存，不得超过两个月。
运输条件：在4～37℃条件下，运输时间不超过7天。
生产日期、使用期限或失效期：见标签。
【适用仪器】
具备450nm检测波长的酶标仪均可使用。
【样本要求】
1.尿样以晨尿为优，也可收集停止饮水一小时后的尿液。
2.取中段尿液不少于10mL。
3.受试者在留取尿样的前一天禁食海带、紫菜等高碘食品和含碘药品，也杜绝大量饮水以免稀释尿液。
4.尿液可在2~8℃下保存24小时，避免冻融。
【检验方法】
1. 样本处理
1）尿样稀释：取标本稀释液5mL加于尿液处理滴瓶内，再加入1mL尿液，拧紧瓶盖后反复颠倒混匀数次后待用。
2）滤液收集：用手（或其它器具）挤压滴瓶以让滤液流出（前3滴弃掉），盛于试管中不低于1mL待用。
3）校准品稀释：取1mL标本稀释液于试管中，加入0.2mL校准品混匀备用。
2. 样本检测
1）加样本：从试剂盒中取出微孔板置于实验台上编号。按样本次序于相应板孔中分别加入150 ul待检滤液；设空白对照孔1孔（加150ul标本稀释液）和校准孔1孔（加150 ul已稀释的校准品溶液）；
2）加显色剂：于每孔中加入50 ul（或1滴）显色剂，震荡混匀；
3）加氧化剂：于每孔中加入50 ul（或1滴）氧化剂，立即计时并震荡混匀，避光反应5 min；
4）加终止液：每孔加入50 ul（或1滴）终止液，混匀后立刻在酶标仪上测定，设置波长为450 nm；
5） 结果判读：
（1）在酶标仪上测定各样本的OD值，根据公式计算样本中碘的浓度。
C（ug/L）= 150ug/L ×
（2）仪器自动计算：在具有可设置标准曲线功能的酶标仪上，嵌入上述（1）中计算公式；设定好样本、校准品及空白孔位置，于450nm波长测定，仪器自动计算并可显示出各样本的浓度含量及判定结果。
【阳性判断值或者参考区间】
WHO推荐的人群尿碘参考值范围如下表：
严重碘缺乏
碘缺乏
正常
高碘
＜50 ug/L
50~100 ug/L
100~300ug/L
＞300 ug/L
注：孕、产、哺乳妇女碘缺乏标准为＜150ug/L ，严重碘缺乏标准为＜100 ug/L。
【检验结果的解释】
1.线性范围5～300ug/L。
2.校准品的测定值应在OD值0.3-0.8的范围内，实验属于正常，否则实验需要重做。
3.本试剂盒是在波长450nm时测定颜色的变化从而达到定量测定的目的，当尿碘浓度达到300 ug/L以上，定量结果可能出现偏差，需要将样本对倍稀释后重新测定，计算浓度后再乘以稀释倍数，得到样本的实际浓度。
4.本试剂盒既可用普通酶标仪测定后手工计算结果，也可在含有各种标准曲线和公式的特定酶标仪中预先设定参数后自动计算和打印结果报告。
【检验方法的局限性】
1.本试剂盒测定结果仅作为辅助诊断，临床确诊应结合其他症状/体征和其他检查方法做出判断。
2.本试剂盒中校准品测定结果的准确性直接影响样本的检测结果。
3.显色剂、氧化剂加入后一定要充分混匀，否则颜色出现不均匀显色，会影响结果的重复性。
4.20mmol/L的维生素C、0.1mol/L的NaCl、0.1mol/L的NaBr、100umol/L胆红素、2g/L血红蛋白和37mmol/L甘油三酯的对测定结果没有干扰。
收集不易，本文《碘测定试剂盒使用说明书》知识如果对你有帮助，请点赞收藏并留下你的评论。
